在新加坡，醫(yī)療設備的質量體系認證通常是由新加坡衛(wèi)生科學局（Health Sciences Authority，HSA）來管理和監(jiān)管的。血液透析機作為醫(yī)療設備，可能需要通過HSA進行認證和注冊，以確保其符合新加坡的法律法規(guī)和質量標準。

具體的認證要求和程序可能會根據不同類型的醫(yī)療設備以及其用途而有所不同。如果您計劃在新加坡銷售或使用血液透析機，建議您與新加坡衛(wèi)生科學局聯(lián)系，以獲取關于認證要求、流程和所需文件的詳細信息。這將有助于確保您的血液透析機符合新加坡的醫(yī)療設備標準和法規(guī)。