要辦理《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》，就得先搞清楚自己打算經(jīng)營(yíng)哪類產(chǎn)品

醫(yī)療器械根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同。分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。根據(jù)是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械，按其風(fēng)險(xiǎn)程度，分為一、二、三類醫(yī)療器械

參照分類簡(jiǎn)介，企業(yè)可以先確認(rèn)自己所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的種類。再確認(rèn)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)

其中單獨(dú)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的，只需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案即可。經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的，就需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，如涉及網(wǎng)絡(luò)銷售（如在淘寶、京東等平臺(tái)），還需辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)周期相對(duì)較長(zhǎng)，材料多，專業(yè)性較高，準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)或續(xù)期的企業(yè)，可以專業(yè)找我們免費(fèi)咨詢代辦，為您企業(yè)節(jié)約寶貴的時(shí)間。