化學分析儀FDA注冊需要什么資料，皓測檢測機構辦理FDA注冊的優(yōu)勢：1. 真實美代，操作周期快 2. 提供鄧白氏編碼，還可以免費申請一個付費系統(tǒng)賬號，客戶可以直接在該付費系統(tǒng)內進行線上支付年金，無需去銀行柜臺操作，免去漫長的等候時間，到賬周期也更快。 3. 代付年金；

 

器械較食品飼料類企業(yè)注冊費用要高很多，除了FDA注冊服務費外還需要向美國FDA支付年費（每年年金會不規(guī)則增長），器械根據(jù)其自身分類Ⅱ類產品還需要向FDA提交510（K）申請，這方面還要額外投入較高費用和較長時間。

 
一旦確定了這些細節(jié)，下一步就是確認該產品是設備。這一步看似沒有必要，在很多情況下，產品是器械是顯而易見的。但這又至關重要，在這里如果犯錯誤，將會造成無可估量的損失。無論是單一產品，還是組合產品，請回到我們對器械定義的那一節(jié)，確定產品是否屬于器械。



注意，F(xiàn)DA注冊的結果是一個注冊號，不存在官方發(fā)證這一說法，市面上流傳的FDA注冊證書都是代辦機構為滿足客戶宣傳需求而制作的一份宣稱性文件，不具備任何特別效力。

化學分析儀FDA注冊需要什么資料，一般控制是適用于所有類別的設備（即第 I、II 和 III 類）的一種監(jiān)管控制。本表列出了一些一般控制的例子，以及它們在法規(guī)或法律中出現(xiàn)的位置和簡要說明。

器械較食品飼料類企業(yè)注冊時間要長很多，一般Ⅰ類器械產品注冊周期通常為2周左右，企業(yè)注冊周期通常為三個月左右。 Ⅱ類產品注冊周期通常在半年以上。

縮陰球FDA注冊器械注冊要求